מחסום אחד פחות לאוטונומיה הרבייה?
השינויים החדשים של ה-FDA יכולים להרשות לעצמם גישה טובה יותר להפלות בטוחות בבית. קרדיט: צ'ארלס מקווילאן / Getty Images
כשהשבוע הראשון של שנת 2023 חלף, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם בשקט כללים חדשים לפיזור התרופה להפלות מיפריסטון. להחלטה יש פוטנציאל להרחיב את הגישה הארצית להפלות רפואיות דרך בתי המרקחת המקומיים של המטופל - אם העסקים יסכימו.
שינוי רגולטורי חדש למה שמכונה Mifepristone Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program מאפשר לבתי מרקחת, מעסקים מקומיים ועד קמעונאים גדולים, למלא מרשמים תקפים למיפפריסטון מספק שירותי בריאות מוסמך מבלי להידרש לניהול אישי במכון מרפאה או משרד רופא. השפה המותאמת נוספה ל-דף המידע של הסוכנות הפדרלית עבור mifepristone(ידוע גם בשם Mifeprex) ביום שלישי, 3 בינואר, הניו יורק טיימס דיווח, וגם הסוכנותעדכן את השאלות הנפוצות המקוונות שלועל התרופה והשימושים בה.
הגלולה היא חלק אחד מהליך רפואי של שתי גלולות שהוא גם וגםבטוח מבחינה רפואית ונפוץ ביותר. כְּמוֹהורות מתוכננת מסבירה באתר האינטרנט שלה, מיפריסטון חוסם את ייצור הפרוגסטרון של אדם, מה שעוצר את הצמיחה של הריון. Misoprostol אז גורם להתכווצויות ודימום כדי לנקות את הרחם. עד שנת 2021, שתי התרופות נאלצו להינתן לחולים על ידי אחות או רופא במרכז בריאות מוסמך, עם הנחיות לשימוש וטיפול שהשתנו בהתאם למקום בו קיבלו את הגלולות. כללי ה-FDA החדשים מקדמים מעבר מהדרישה הפרוצדורלית הזו, ומאפשרים לאנשים בהריון לקבל את המרשמים שלהם ישירות מבית מרקחת.
"ניתן לחלק את מיפפריסטון רק על ידי או בפיקוחו של רושם מוסמך, או על ידי בית מרקחת מוסמך על פי מרשם שהונפק על ידי רושם מוסמך", נכתב בכללים החדשים. "בתי מרקחת מוסמכים חייבים להבטיח שהמיפפריסטון יועבר למטופל בזמן".
Mashable Top Stories
ספקי שירותי בריאות חייבים להיות מוסמכים לפקח על השימוש בתרופה במסגרת תוכנית Mifepristone REMS, ו - זה המקום שבו רבים ישמרו עין פקוחה - בית המרקחת חייב לבחור לקבל אישור לחלק את הגלולה באמצעות תהליך נפרד של ה-FDA. נכון ליום שלישי, רשתות בתי המרקחת הקמעונאיות הגדולות, כולל Walgreens ו-CVS, התחייבו רק לבחון את הדרישות המעודכנות. דובר CVS אמר שהוא "בוחן את הדרישות להוצאת התרופה במדינות שאינן מגבילות את הזמינות של גלולות להפלה", אקסיוסדיווח.
בשנת 2019, ה-FDA אישר בו-זמנית גרסה גנרית של Mifeprex ותוכנית הבטיחות המשותפת לתרופות REMS לניהול שתי הצורות של Mifepristone. שנתיים לאחר מכן, בהתבסס על סקירת יעילות התוכנית ובטיחות הבריאות של ה-FDA, הסירה הסוכנות דרישה למינוי רופא אישי (בעדיפות את הצורך בגישה מורחבת לרפואת טלפון) ולתמיד.מרשמים מאושרים בדוארעבור הכדורים.
החלטות אלו נובעות מהצורך לטפל בדאגות בריאות ובטיחות הציבור המשפיעות על אנשים ברחבי ארצות הברית - שרובם, אם הם יצטרכו לעבור הפלה,ישתמש בהליך הרפואי המבוסס על גלולות. נכון לעכשיו, ה-FDA אינו מעודד אנשים לרכוש mifepristone ממקורות מקוונים, לפי אתר האינטרנט שלו.
אֲבָלרשתות צדק רבייה גלובליות מצאו זה מכבר שזו הדרך היחידה לקבלת טיפול ביתי המבוסס על תרופות., במיוחד במדינות שבהן הפלה אינה חוקית. בשנת 2022, כשהאיום של איסור הפלות במדינה והדחה פדרלית של הזכות להפלה התנשא מעל ראשיהם של אמריקאים, אנשים רבים החלו לבצע מיקור חוץ של צרכים אלה מעבר לגבולות, כמו גם להתחבר עםקרנות מקומיות להפלות ותומכי צדק רבייהמי יכול לספק סיוע אם יתעורר הצורך באמריקה שלאחר רוה. אתרים וארגונים כמותוכנית ג'הפך למקורות נפוצים לאופן שבו אנשים בארה"ב מקבלים טיפול בבית.
עם הגמישות החדשה שמעניק השינוי הפרוצדורלי של ה-FDA, יש תקווה שניתן למחוק את ההכרח הזה עבור אנשים עם גישה לרופא מוסמך ולבית מרקחת העומד בדרישות. אבל להישג האמיתי של ההחלטה יש עדיין שומרי סף.
צ'ייס הצטרף לצוות Social Good של Mashable בשנת 2020, וכיסה סיפורים מקוונים על אקטיביזם דיגיטלי, צדק אקלימי, נגישות וייצוג תקשורתי. עבודתה נוגעת גם לאופן שבו שיחות אלו באות לידי ביטוי בפוליטיקה, בתרבות פופולרית ובפאנדום. לפעמים היא מאוד מצחיקה.
ניוזלטרים אלה עשויים להכיל פרסומות, עסקאות או קישורי שותפים. בלחיצה על הירשם, אתה מאשר שאתה בן 16+ ומסכים לנותנאי שימושומדיניות פרטיות.