מנת חיסון אחת עדיפה על אף אחת, נכון? ובכן, זה תלוי.
ב-30 בדצמבר אישרה בריטניה את החיסון השני שלה, כזה שפותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד וחברת התרופות AstraZeneca. גם ממשלת בריטניההכריזשמעתה ואילך, היא תתעדף את המנות הראשונות של החיסונים שלה. זה אומר שזה יחסן כמה שיותר אנשים עם המנה הראשונה שלהם, גם אם הם יצטרכו לחכות עד 12 שבועות כדי לקבל את השנייה. גורמים רשמיים בבריטניה סבורים שלמרות שעדיף לכל אדם אחד לקבל מנה שנייה מיידית, רווח בין המנות עשוי להציל חיים נוספים. גם הנשיא הנבחר ג'ו ביידןתוכניותלשנות את מדיניות ארה"ב לעכב מנה שנייה לכל אדם שמקבל מנה ראשונה. למרות שהזמן בין מנות מוגדר להישאר זהה, האסטרטגיה תסתכן בדחיית מנה שנייה אם הייצור לא יעמוד בקצב.
נכון לעכשיו, לא ברור עד כמה אסטרטגיות אלו יהיו יעילות. למרות שישנם חיסונים מרובי מינונים אחרים הממליצים על מנה אחת לפחות בחלק מהמקרים ושתיים במקרים אחרים, המחלות שהם מונעים והחיסונים עצמם שונים מאוד מאלו של COVID-19, מה שאומר שמדענים לא יכולים להסתכל עליהם לתובנות. ישנן עדויות לכך שמנה בודדת של החיסונים החדשים יכולה להגן ביעילות על אנשים למשך 12 השבועות בין מנות או אולי יותר, אך התחזיות הללו מבוססות על חישובים או תת-קבוצות של נתונים. כדי לדעת בוודאות אם מנה בודדת של חיסון נגד COVID-19 יעילה בפני עצמה או באיחור רב לפני המנה השנייה בהשוואה לזמן קצר יותר, המדענים יצטרכו להפעיל יותר ניסויים קליניים. ניסויים אלה יהיו מכריעים; שניתנה בפני עצמה, מנה חד פעמית יעילה שניתנת לכמות כפולה של אנשים יכולה להציל חיים.
ראשית ישנה השאלה כמה זמן אפשר לחכות בין מנה למנה. באחרחיסונים, כמו חיסון HPV, זמן ארוך יותר בין מנות למעשה הופך את החיסון ליעיל יותר לאחר שתי המנות. אבל אין נתונים ספציפיים לכל חיסון נגד COVID-19 על האופן שבו דחיית המנה השנייה עשויה להשפיע על יעילות החיסון לאחר המנה השנייה.
לאחר מכן, ישנה השאלה האם מנה בודדת יכולה לעבוד בפני עצמה. לחיסון אוקספורד-אסטרה-זנקה, המאושר רק בבריטניה, יש שתי מנות, וכך גם שתיים שאושרו בארה"ב ובבריטניה: אחת על ידי חברות התרופות פייזר ו-BioNTech ואחת על ידי חברת הביוטק Moderna. בעוד שרוב משתתפי אוקספורד-אסטרה-זנקה במשפט הבריטי המתינו בין תשע ל-12שבועותכדי לקבל מנה שנייה של החיסון, אף ניסוי נוכחי לא בדק באופן עצמאי את השאלה אם מנה בודדת של החיסון תהיה יעילה, אפילו למשך שנים עשר שבועות בלבד. עבור שני החיסונים האחרים, מדענים לא בדקו עיכוב כה ארוך בין המנות. לחיסון של פייזר וביו-נטק יש מנה שנייה שניתנת שלושה שבועות לאחר הראשון, ואילו מנת החיסון השנייה של Moderna ניתנת לאחר ארבעה שבועות.
המנה הראשונה של כל החיסונים ל-COVID-19 היא הזריקה העיקרית; השני מציג מחדש את הנגיף כדי שמערכת החיסון תוכל "לזכור" טוב יותר כיצד להגיב. כדי שמנה ראשונה לבדה תהיה יעילה, מדענים יצטרכו להראות שאין צורך במנה שנייה כדי "לריץ את הזיכרון" של מערכת החיסון.
גורמים רשמיים בבריטניה מדגישים שכל מי שיקבל מנה ראשונה של החיסון עדיין יקבל מנה שנייה תוך 12 שבועות, אך למרות זאת, מומחים רבים למחלות זיהומיות מפקפקים באסטרטגיה. אמר ד"ר אנתוני פאוצ'י, המומחה הבכיר למחלות זיהומיות בארה"בCNNשהוא "לא יהיה בעד" האסטרטגיה של בריטניה. "אנחנו רוצים להישאר עם מה שהמדע אומר לנו", אמר. לעת עתה, זה ששני החיסונים שאושרו בארה"ב הם היעילים ביותר עם שלושה או ארבעה שבועות בין מנה למנה.
"אנחנו לא יודעים, על בסיס הניסוי הקליני, עד כמה המנה הראשונה הזו יעילה ללא השנייה", אומר מארק קמרון, אימונולוג מאוניברסיטת קייס ווסטרן רזרב.
עַד כֹּה,נְתוּנִיםעולה כי החיסון של Pfizer-BioNTech יעיל ב-52% לאחר המנה הראשונה, אם כי זה התבסס רק על תת-קבוצה של אנשים שנדבקו בנגיף בימים שבין שתי הזריקות בניסוי (חלקם קיבלו את החיסון). הוועדה המשותפת של בריטניה לחיסון וחיסונים עשתה זאתאמרשהחיסון של Pfizer-BioNTech עשוי לספק הגנה לטווח קצר בכ-90% ביעילות. מדד אוקספורד-אסטרה-זנקה היה 73%יָעִילבתת-קבוצה של משתתפי ניסוי לאחר זריקה אחת.
למרות שלא ברור איך בריטניה הגיעה לשיעור יעילות של 90% לחיסון Pfizer-BioNTech, מחלה זיהומית כלשהימומחיםהגיעו לשיעור יעילות דומה של 80 עד 90%. לשתי המנות של החיסון יש אפקט מושהה, ולכן מומחים השיגו שיעור גבוה יותר זה על ידי בחינת מידת היעילות של החיסון זמן קצר לאחר המנה השנייה, כאשר המנה הראשונה נחשבת לתוקף אך השנייה עדיין לא. בשלושת הניסויים של Moderna, החיסון נראה יעיל ב-80 עד 90% מתוך כ-2,000 משתתפים שקיבלו רק מנה אחת מהחיסון שלו ומעולם לא קיבלו את השנייה. אבל למרות שהתוצאות הללו מבטיחות, אף אחת מהן לא כוללת ניסויים קליניים מלאים - רק חישובים וקבוצות קטנות של אנשים מניסויים גדולים יותר בשתי מנות.
מדענים גם לא יודעים כמה זמן החסינות תימשך לאחר שתי מנות של החיסון, שלא לדבר על אחת. קמרון מציין את זה, למרות שכןנָדִיר, אנשים נדבקו מחדש ב-COVID-19. כַּמָהלימודיםהראו גם שנוגדנים ל-COVID-19 (תאי חיסון שעוזרים להילחם במחלות) יכולים לרדת במהירות, אם כי זה עשוי לא להפחית אתחֲסִינוּת.
Mashable Top Stories
יש סיבה להאמין שהמנה השנייה של החיסון מגדילה לא רק כמה הוא עובד, אלא כמה זמן אדם יהיה מוגן, אומרת מנדי מולר, וירולוג מאוניברסיטת מסצ'וסטס, אמהרסט. לאחר המנה הראשונה של חיסון, נוגדנים מציפים את מערכת החיסון, ומספקים תגובה ראשונית לנגיף. אבל מנה שנייה של חיסון יכולה להוביל לייצור תאי חיסון הנקראים תאי זיכרון B, אשר הופכים את מערכת החיסון ליכולת יותר לזהות ולהגיב לנגיף בעתיד.
מוּקדָםנְתוּנִיםמניסויי חיסון נגד COVID-19 גם הצביעו על כך שהתגובה החיסונית הייתה חזקה יותר לאחר מנה שנייה.
מעבר לעיקרון הכללי הזה, נתונים מחיסונים קודמים אינם מספקים הרבה תובנות לגבי חיסון נגד COVID-19. חיסון ה-MMR, המגן מפני חצבת, חזרת ואדמת, הוא לפחות מעל 75%יָעִילנגד כל שלוש המחלות לאחר מנה אחת בלבד. לפיכך, מבוגרים שלא קיבלו את החיסון לפני כן זקוקים לפחות למנה אחת, במקום שתיים המומלצות לילדים, שלעתים קרובות יש להם מערכת חיסונית חלשה יותר. אבל חיסון ה-MMR עשוי מווירוסים חיים מוחלשים, מה שעושה אותו שונה בהרבה מכל חיסוני COVID-19. למעשה, שלושת החיסונים שאושרו בארה"ב ובבריטניה משתמשים בשתי טכנולוגיות שנעשה בהן שימוש ללא או מעט מאוד חיסונים קודמים.
"החיסונים האלה שונים לגמרי", אומר ד"ר ג'ואל גרינברג, רופא ילדים ויו"ר המחלקה לרפואת ילדים במכללת אוניברסיטת מישיגן סטייט לאוסטאופתית. "אין להם את אותו מנגנון או משהו", הוא אומר.
החיסונים של Moderna ו-Pfizer-BioNTech משתמשים במעט מהחומר הגנטי של הנגיף, הנקרא RNA, במקום בוירוס שלם, והחיסונים של AstraZeneca משתמשים במה שנקרא וקטור ויראלי - וירוס אחר לגמרי שחלק מהחומר הגנטי שלו הוחלף בחומר גנטי דומה לזה של הנגיף שגורם ל-COVID-19. מעולם לא היה חיסון RNA מאושר בעבר, והחיסון הווקטור הראשון של אדנוווירוס, ששימש למניעת אבולה, היה רקמְאוּשָׁרביולי.
גם מעולם לא היה חיסון לנגיף קורונה, אומר קמרון. כל חיסונים שפותחו ל-SARS, עוד נגיף קורונה חמור, הופסק לאחר ההתפרצות של 2003 והיו מעט מאוד מקרים. גם לנגיף קורונה חמור אחר, MERS, אין חיסון מאושר.
ובכל זאת, הרעיון לתת פי שניים להרבה אנשים לפחות הגנה חלקית מפני הנגיף מושך. בחדשלִלמוֹדשעדיין לא נסקרה על ידי מדענים אחרים, לורה מטראג'ט, מתמטיקאית יישומית באגף חיסונים ומחלות זיהומיות במרכז לחקר הסרטן של פרד האצ'ינסון, בדקה מה עשויה להיות האסטרטגיה הטובה ביותר. היא מצאה שאם חיסון נגד COVID-19 היה יעיל מאוד לאחר מנה אחת, אסטרטגיית מנה אחת של חיסון פי שניים של אנשים תוך דילוג על המנה השנייה תציל חיים, במיוחד לצד ריחוק חברתי יעיל. Matrajt מדגישה שלדוגמניות כמו שלה יש הרבה הנחות אפויות בהן - הנחות שלא בהכרח מחקות את מה שמתרחש בפועל בעולם האמיתי. לדוגמה, המודל מניח ששיעור החיסונים יהיה בסביבות 300,000 איש בשבוע, כלומרנָקוּבעם שיעור החיסונים של בריטניה ובאופן משמעותילְהוֹרִידמזה של ארה"ב, אבל עדיין גבוה יותר מאשר במדינות רבות.
ללא קשר, Matrajt אומר שיש נתונים על כמה יעיל יהיה חיסון לאחר מנה אחת יכול להציל חיים. גרסה חדשה ומדבקת יותר של הנגיף גם הופכת את זה לדחוף יותר שאנשים יקבלו חיסון בהקדם האפשרי. זה מוביל את חלקם להעלות אפשרות נוספת - שמתן חסינות חלקית ל-COVID-19 עלולה לתת לנגיף שכבר עבר מוטציה מעמד עם הפיכתו לעמיד לחיסון. ולמרות שקשה לומר עד כמה זה סביר, זה חשש לגיטימי, אומר קמרון.
אצל אנשים שנדבקו לאחר שקיבלו מנה בודדת של החיסון, "לנגיף יהיה אינטרס חזק מאוד להתפתח בצורה שתגן עליו מכל חסינות שתהיה לאותו אדם", אומר מולר. אבל אחרים לא מסכימים. גרינברג, למשל, לא חושב שזה סביר במיוחד.
"זה לא שהנגיף יודע שיש חיסון בחוץ", הוא אומר. הוא גם ציין שהנגיף התחיל לעבור מוטציה הרבה לפני שהיו חיסונים ל-COVID-19.
יש כמה סיבות לכך שהאסטרטגיה של בריטניה תעבוד שם טוב יותר מאשר בארה"ב, אומר קמרון. האוכלוסייה נמוכה בהרבה, כך שהפקת מספיק חיסונים כדי לספק לכולם מנה שנייה תוך 12 שבועות יכולה להיות מציאותית יותר. Matrajt ציין גם שלבריטניה יש יותר מדיניות התרחקות חברתית מאוחדת, בעוד שלארה"ב יש מדיניות שונה בכל אחת מהן.מְדִינָה. מכיוון שהמודל שלה מראה שהריחוק חברתי הוא חיוני לאסטרטגיה של מנה בודדת, ייתכן שבריטניה מתאימה יותר לכך. אבל בלי נתונים נוספים על כמה טוב מנה בודדת עובדת, אי אפשר לדעת.
למרות שחיסון מספר עצום של אנשים יהיה אתגר עצום, לעת עתה, למעשה יש בארה"ב מספיק כדי לתת למיליוני אנשים את שתי המנות. הקושי היה בעצם חיסון אנשים. נכון ל-8 בינואר, אם כי כ-22 מיליוןמינוניםמהחיסון הופץ למדינות, רק כ-6.7 מיליון אנשים קיבלו לפחות מנה אחת. ממשל טראמפ עשה זאת בעבראמרש-20 מיליון אנשים יתחסנו עד סוף דצמבר 2020.
"אני מקווה שבעוד כמה חודשים, כשהחיסון יגיע לאספקה והפצה, לא נצטרך להתווכח", אומר קמרון. אבל עדיין עלולים להיווצר מחסור בעייתי כאשר מדינות ינסו לחסן יותר מאוכלוסייתן.
אם מחסור אכן גורם לוויכוחים נוספים, הוא אומר, יש רק דרך אחת לגלות אם מתן מנה אחת בלבד או דחיית השנייה יכולים לעבוד. ניסויים קליניים חדשים יצטרכו לבדוק עד כמה יעילה מנה בודדת, כמו גם הצעות אחרות לשימור חיסונים, כמו מתן שתי חצי מנות. קמרון מדגישה שהמחקר עבור כל חיסון לא מפסיק לאחר האישור, וזה נכון במיוחד לגבי COVID-19. מדענים זקוקים ליותר זמן, תצפיות ונתונים כדי לקבל החלטות לגבי שינוי הדרך בה אנו נותנים חיסונים אלה.
"כך קורה המדע", הוא אומר.
