מה המשמעות של הגלולות הראשונות בהדפסת תלת מימד על עתידן של חברות התרופות?

במהלך העשור האחרון, מדפסות תלת מימד זכו לשבחים כמשנים הכללְעַצֵבאֶלכלי נשק. עכשיו, הם מגיעים לעסקי התרופות - או, לפחות, נראה שכן.

מוקדם יותר החודש אישר מנהל המזון והתרופות האמריקני את הגלולה הראשונה בהדפסה תלת-ממדית: Spritam levetiracetam, תרופה שיכולה להפחית התקפים בקרב חולי אפילפסיה. מיוצר על ידי חברת התרופות האמריקאית Aprecia, הוא לא מיוצר על ידימכונת טאבלט, אלא על ידי תהליך מיוחד שבו החומרים הפעילים והלא פעילים של התרופה מונחים שכבה אחר שכבה.

טכניקת ייצור יוצאת דופן זו מסייעת למטופלים של ספריטם במיוחד. על ידי בניית כל מנה בנפרד, Aprecia אומרת שהיא יכולה להפוך כל גלולה לנקבוביה וחזקה יותר ממה שהטכניקות המסורתיות יותר מאפשרות. גלולות מודפסות דרך של החברהתהליך מיוחד"מתפוררים תוך פחות מ-10 שניות", נכתב, וזה מהיר בצורה יוצאת דופן עבור תרופה במינון גבוה.אומרים מומחיםשרופאים נאבקו היסטורית לתת לחולי אפילפסיה כדורים אמינים במינונים הנכונים.

Aprecia הפכה כעת לחברת התרופות הגדולה הראשונה להדפיס תרופות. זה אומר שהיא מחזיקה כעת בקניין רוחני מרכזי השולט בגרסה משלה (ככל הנראה מוצלחת) של הטכניקה. האתר של Spritam מתגאה ב-Aprecia עכשיומחזיק ביותר מ-50 פטנטיםהגנה על טכניקת הדפסת תלת מימד משלה ועל תרופות מודפסות בתלת מימד באופן כללי. פטנטים אלה יסייעו לה לשמור על יתרון תחרותי עד 2033, כך נכתב.

סביר להניח שיימצאו תרופות אחרות שבדומה ל-Spritam, התהליך נעשה יעיל יותר. על ידי יצירת טאבלט בעל כושר מבנה מלמעלה, יצרן יוכל לעשות משהו חשוב מבחינה רפואית שהוא לא יכול היה לעשות אחרת.

עם זאת, פחות ברור אם הדפסת תלת מימד תוכל לשנות את תעשיית התרופות באופן שבו הטכנולוגיה הזו צפויה לעצב תחומים אחרים. הסיפור הרגיל הולך כך: הדפסה תלת מימדית, מתוקף הוצאת פלסטיק או מתכת בקנה מידה קטן, מאפשרת סוג של ייצור מקומי, מותאם אישית. הייצור הזה אולי עדיין המוני, בוודאות, אבל הוא מופץ בהמונית, סוג של ייצור המוני שבו כל אחד מקבל את פתית השלג המיוחד שלו - אותכשיט ייחודי משלהם.

קו העלילה הזה מעצב את השיחה על ספריטם ותרופות אפשריות אחרות המודפסות בתלת מימד. "ב-50 השנים האחרונות, ייצרנו טבליות במפעלים ושלחנו אותם לבתי חולים", מרצה לתרופותאומר ל"גרדיאן".. "לראשונה, תהליך זה אומר שאנו יכולים לייצר טבליות הרבה יותר קרובות למטופל".

אבל אני לא יכול לדעת אם סוג זה של דמוקרטיזציה הוא המטרה של אפרסיה. נראה שהחברה לא מציינת אם היא מתכננת להציב את מדפסות התלת מימד שלה במשרדי רופאים או בבתי חולים. Aprecia יכולה מאוד למקם את כולם בכמה מפעלים, שם היא תדפיס למינונים נפוצים לפי דרישה. זה לא ייצור שינוי אמיתי מהנוהג הנוכחי. (Aprecia לא הגיבה לבקשות מרובות להערה.)

אבל אם אפרסיה אכן תצליח לקרב את תהליך ייצור התרופות למטופל, זה יגרום ליותר ממגמה כללית של ריכוזיות וייצור המוני. יצרני תרופות נטו להתגבש לא רק במהלך 100 השנים האחרונות אלא גם במהלך העשורים האחרונים, אומרגרגורי היגבי, פרופסור מאוניברסיטת ויסקונסין ומנהל המכון האמריקאי להיסטוריה של הרוקחות. האיחוד הארגוני הזה הואץ במיוחד במהלך שנות ה-90, הוא אמר לי.

היגבי אמר שהוא לא יודע את הפרטים של השאיפות של אפרסיה, אבל הטכניקה מזכירה לו פרדיגמה ישנה יותר.

"הם נשמעים כמו חזרה לימי תרכובת בית המרקחת חוץ מזה שמכונה מייצרת את הכדורים במקום רוקח. במילים אחרות, לפני 100 שנה, כל רוקח יכול היה לערבב יחד חומרים פעילים ולא פעילים לחוזק הספציפי שנקבע על ידי רופא עבור מטופל עכשיו, אתה כנראה אומר ל'מדפסת' לעשות את זה", אמר.

"גורם כלשהו עדיין צריך לייצר את התרופה - החומר הפעיל במדפסת - וזה ימשיך להיות בשליטת יצרנים גדולים. רק הם יכולים לעמוד בעלויות של קבלת תרופה חדשה לאישור ה-FDA", הוסיף.

לגבי תרופות גנריות, הוא אמר שהוא לא יכול לראות מדוע בית חולים יבחר להחליף "בקבוקים קטנים, בגודל של מיכלי חמאת בוטנים גדולים, בחבורה שלמה של 'מדפסות' של תרופות".

"איזו טכנולוגיה אחרת תדחוף את זה הצידה", הוסיף. "אין לנו חנויות ספרים עם מכונות להדפסת ספרים לפי דרישה, שאכן קיימות; יש לנו אמזון וקינדל". (מדפסות ספרים לפי דרישה אכן קיימות בכַּמָה ערים, אבל הם מעולם לא חמקו ממעמד חידוש.)

סביר הרבה יותר להשפיע על העתיד האמיתי של הסמים, הוא אמרמנהלי הטבות בבתי מרקחת, התאגידים העצומים שמנהלים משא ומתן בין חברות תרופות לבין מבטחי בריאות בודדים.