ביום שני, מינהל המזון והתרופות הפדרלי ביטל איסור בן 32 שנה על תרומות דם מגברים שמקיימים יחסי מין עם גברים אחרים. ההנחיות המעודכנות שלה יאפשרו לגברים האלה לתרום דם - אבל רק לאחר שהם חיכו שנה שלמה מאז המפגש המיני האחרון שלהם עם גבר.

המדיניות החדשה עוררה מחלוקת ניכרת, כאשר חלקם מברכים עליה כעדכון מיוחל לכלל מיושן ולא מדעי, ואחרים מגנים אותה כעדיין קיצונית מדי.

מצדו, ה-FDA טוען שהמדיניות החדשה מבוססת על המדע הטוב ביותר הזמין.

"בהסתמך על ראיות מדעיות מוצקות, הקפדנו מאוד להבטיח שהמדיניות המתוקנת תמשיך להגן על אספקת הדם שלנו", אמר פיטר מרקס, סגן מנהל המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA, במהלך ועידה טלפונית ביום שני עם עיתונאים.

רוב נטל הראיות המדעיות של ה-FDA למדיניות החדשה טמון במחקרים על מדיניות דומות במקומות אחרים בעולם. הנה מה שנכנס לתהליך קבלת ההחלטות.

חלופות לתקופת הדחייה של 12 חודשים

לדברי מרקס, ה-FDA שקל כמה חלופות אחרות לפני שהחליט על תקופת הדחייה של 12 חודשים.

הראשון שבהם היה הרעיון לבטל את כל הדחייה, לאפשר לכולם לתרום ולהסתמך על בדיקות דם כדי לזהות נוכחות של HIV בדם שנתרם.

עם זאת, שיטה זו פירושה שחלק מהתרומות הנגועות יחמוקו כמעט בוודאות, לפי מרקס. למרות שבדיקות HIV הפכו להיות הרבה יותר רגישות בשנים האחרונות, יש תקופה של כתשעה ימים לאחר שהאדם נדבק, שבמהלכן הנגיף פשוט לא ניתן לזיהוי בדם.

ביטול כל תקופת דחיה, והסתמכות על בדיקות בלבד, "צפויה להוביל לעלייה של פי ארבע בהעברת HIV דרך אספקת הדם", אמר מארקס. "עלייה בסדר גודל כזה אינה מקובלת".

ה-FDA כבר מתגאה בכך שצמצם את העברת ה-HIV באמצעות עירויי דם מאחד ל-2,500 לאחד ל-1.46 מיליון במהלך שלושת העשורים האחרונים.

החלופה השנייה הייתה האפשרות של הערכת סיכונים אינדיבידואלית עבור כל אדם המעוניין לתרום דם, במקום דחייה גורפת לכל הגברים המקיימים יחסי מין עם גברים אחרים. גישה זו כבר משמשת בכמה מדינות אחרות, כמו איטליה.

אבל מארקס אמר שלא היו הדגמות כלשהן לאמינות השיטה הזו במדינה שהאפידמיולוגיה של ה-HIV שלה דומה לזו של ארצות הברית. באפידמיולוגיה הוא מתכוון לדרך בה המחלה מועברת ותפוצה בתוך האוכלוסייה.

בארה"ב, גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים הם פלח האוכלוסייה שנפגע בצורה הקשה ביותר מ-HIV. בעוד שקבוצה זו מהווה רק כ-2% מהאוכלוסייה הכללית, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), היא כוללת 57% מכלל הנשאים ל-HIV בארה"ב ומהווה 72% מכלל הזיהומים החדשים ב- אנשים בין הגילאים 13-24 ב-2010.

במקומות כמו איטליה, לעומת זאת, אמר מרקס כי השכיחות של HIV מתפזרת באופן שווה יותר בכל האוכלוסייה.

הוא גם ציין כי: "באיטליה יש סוג מאוד מעניין של הערכת סיכונים אינדיבידואלית, הנערכת על ידי רופאים בעלי הכשרה ורישיון מיוחד שמעריכים סיכון באופן אינדיבידואלי וקובעים אם אנשים יכולים לתרום או לא על סמך מספר גורמים".

לעומת זאת, מרקס אמר כי הערכות כאלה מתנהלות בצורה שונה בארה"ב

"...הדרך שבה אנחנו נוהגים לעשות כאן הערכות תורמים, השאלון מנוהל על ידי טכנאי או לפעמים על ידי מחשב", אמר.

במילים אחרות, ה-FDA שלל את רעיון ההערכה האישית על בסיס שפשוט לא היו נתונים על מהימנותו עבור אוכלוסיות עם אפידמיולוגיה או תהליך ניהול הדומה לזה של ארה"ב.

מסתפקים בתקופת הדחייה

זה הותיר את הרעיון של תקופת דחייה. ה-FDA ביסס את החלטתו לאמץ דחייה של 12 חודשים על מחקרים שנערכו באוסטרליה, שיש להם אותה תקופת דחייה לגברים שמקיימים יחסי מין עם גברים אחרים. מחקרים אלו מצאו כי מעבר מאיסור מוחלט לתקופת דחייה של 12 חודשים לא הפחית את בטיחות אספקת הדם.

בעוד שבמדינות אחרות יש תקופות דחיה קצרות יותר לגברים שמקיימים יחסי מין עם גברים אחרים, מרקס אמר שלא נערכו מחקרים דומים ב"מדינות גדולות", וכי רוב המדינות שאימצו תקופת דחיה דבקו במגבלה של שנה אחת.

המשך הדיון

ה-FDA שיחק בזה על ידי בניית המדיניות המתוקנת שלו סביב נתונים שנאספו על ידי מדינות אחרות שגם ביטלו את איסור התורמים. עם זאת, ראוי לציין כי אין זה סביר שייקח שנה שלמה עד שנוכחות HIV תהיה ניתנת לזיהוי בגופו של אדם נגוע.

קיימות כיום מגוון של בדיקות דם אמינות ביותר המסוגלות לזהות את הנגיף תוך מספר שבועות. סוגי הבדיקות בהן משתמשים ספקי דם, כמו הצלב האדום, הם מהרגישים ביותר. הם יכולים לזהות נוכחות של HIV בדמו של אדם בתוך 2 עד 3 שבועות מההדבקה, אם כי לפעמים יכול לקחת יותר זמן עד שהנגיף יהיה ניתן לזיהוי.

באופן כללי, רוב המקורות טוענים שסביר מאוד שהנגיף ייקח יותר משלושה חודשים עד שהוא יתגלה - שישה חודשים לכל היותר. קרן האיידס של סן פרנסיסקו, למשל, טוענת:

בדיקה שנעשתה לפחות 12 שבועות לאחר החשיפה לנגיף מספקת תוצאות מדויקות ביותר. במקרים נדירים, אדם יכול לקחת עד שישה חודשים כדי להיבחן חיובי באמצעות בדיקות סטנדרטיות, וכמעט תמיד מדובר באדם עם מערכת חיסונית פגועה מאוד עקב מחלה אחרת, כגון לוקמיה.

לכן, מצד אחד, תקופת הדחייה של 12 חודשים של ה-FDA ללא ספק לא משאירה מקום לסיכון כלשהו לאספקת הדם. מצד שני, המהלך עדיין משאיר את הסוכנות פתוחה לביקורת על בסיס שהמדיניות החדשה שלה - מבחינה מדעית - עשויה עדיין להיות קיצונית מדי.