Neuralink הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את השקת המחקר הקליני הראשון שלו בבני אדם.

"אנו נרגשים לחלוק כי קיבלנו את אישור ה-FDA להשיק את המחקר הקליני הראשון בבני אדם שלנו!"חשבון הטוויטר הרשמי של Neuralink כתב ביום חמישי."זו תוצאה של עבודה מדהימה של צוות Neuralink בשיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA ומייצגת צעד ראשון חשוב שיאפשר יום אחד לטכנולוגיה שלנו לעזור לאנשים רבים".

ה-FDA אישר את הודעתו של Neuralink בהצהרה ל-Mashable.

"ה-FDA מכיר ומבין שיש ל-Neuralinkהכריזשזהפטור ממכשיר חקירה(IDE) עבור השתל/רובוט R1 שלו אושר על ידי ה-FDA וכי הוא עשוי כעת להתחיל לבצע ניסויים קליניים בבני אדם עבור המכשיר שלו", אמר דובר ה-FDA.

R1 הוא רובוט כירורגינועד ללהשתיל את שבבי המוח של חברת הנוירוטכנולוגיה.

Neuralink עדיין לא מגייסת נבדקים, ולא פרסמה שום מידע על מה בדיוק יכלול הניסוי הקליני. למרות זאת, מעריציו של מייסד Neuralink אילון מאסק כבר נמצאיםchomping בְּ- את קצתאֶללהשתיל טכנולוגיה ניסיונית מפוקפקת בחומר האפור שלהם.

ייתכן שהציוץ נמחק

נויראלינק שואפת לפתח מכשירים מושתלים שיאפשרו לאנשים לשלוט במחשבים באמצעות המוח שלהם, כמו גם לשחזר את הראייה או הניידות לאנשים עם מוגבלות. עם זאת, למרות שזה עשוי להישמע מרגש עבור אנשים עם מוגבלויות, יש חששות רציניים לגבי שבבי המוח של Neuralink.

הלפי הדיווחים, ה-FDA דחה בקשה קודמת של Neuralinkלהתחיל בניסויים בבני אדם בשנה שעברה, שכן היו "עשרות נושאים שהחברה חייבת לטפל בהם". ביניהם היו חששות שחוטים עלולים להזיז ולפגוע במוח, שהמוח עלול להיפגע במהלך הסרת המכשיר, ושייתכנו בעיות פוטנציאליות עם סוללת הליתיום שלו.

גם Neuralink נמצא כעת בחקירהבגין הפרות של רווחת בעלי חיים, עם דיווחים על ניסויים פגומים שהביאו לסבל ולמוות מיותר. זה כלל לכאורה מקרים של מנתחים שהשתמשו בכלים כירורגיים שגויים, השתלת מכשירי Neuralink במיקומים לא נכונים והשתלת מכשירים בגודל לא נכון.

מאסק בילה שניםבטענה שניאורלינק תתחיל בקרוב בניסויים בבני אדם. עכשיו נראה כאילו סוף סוף זה באמת יקרה.

עדכון: מאי. 29, 2023, 11:09 בבוקר AESTמאמר זה עודכן בהערות של מינהל המזון והתרופות האמריקאי.