אם יש לך סיבה לחשוד בתוצאה שקרית לאחר בדיקת COVID-19, האם עליך לקחת בדיקה נוספת? קרדיט: Getty Images
באוקטובר האחרון, אחרי יום כיף בפארק עם חברים, התחלתי להרגיש קצת בחוץ. זה לא היה שום דבר רציני - היו לי כאב גרון קל וחום, והרגשתי עייף מאוד, למרות שישנתי הרבה. ובכל זאת, חששתי שיכולתי לחשוף את חברי ל-COVID-19. החלטתי להיבדק במרפאת דחוף מקומית, וכמה ימים לאחר מכן, קיבלתי מייל שהתוצאות שלי זמינות. נבדקתי שלילי.
הוקל לי וגם מבולבל. יכול להיות שהבדיקה הייתה שגויה? התחלתי להרגיש טוב יותר כמה ימים אחרי שהתוצאות שלי חזרו, ואף אחד מהחברים שלי, כולל השותפים שלי לחדר, לא היה חולה, לא לפני או אחרי שהייתי. ובכל זאת, תהיתי אם הייתה טעות.
אני לא היחיד. בדיקה ל-COVID-19 הייתה כמעט בלתי אפשרית לגישה בתחילת המגיפה, אך הפכה כעתדָבָר רָגִיל- כמו גם שאלות של דיוק הבדיקות.
אף בדיקה, בין אם ל-COVID-19 או זיהום אחר או מצב רפואי אחר, אינה מושלמת, ותוצאות כוזבות תמיד אפשריות. אבל הדיוק של בדיקות COVID-19 השתפר מאז הופעת הנגיף לראשונה, ולמדענים יש גם כעת נתונים המראים שהבדיקות היעילות ביותר, כמו PCR ובדיקות מולקולריות אחרות, נכונות לרוב. אם יש לך סיבה לחשוד בתוצאה שקרית, ייתכן שיהיה הגיוני לאשר את התוצאות שלך בבדיקה נוספת. אבל עבור הבדיקות היעילות ביותר, תוצאות חיוביות כוזבות עשויות להיות נדירות במיוחד. שלילי שווא הם גם נדירים יחסית בבדיקות אלו, במיוחד אם יש לך תסמינים. ובכל זאת, מספר גורמים בודדים משפיעים על הדיוק, כולל סוג הבדיקה שאתה לוקח, האם יש לך תסמינים ועוד.
ללא קשר לתוצאות שלך, אתה תמיד צריך לבודד את עצמך אם אתה נמצא חיובי ל-COVID-19 ומניח שיש לך את הנגיף. גם אם אתה חושד בחיוב שגוי ומחכה לבדיקה נוספת, אתה לא רוצה להדביק אחרים בטעות.
"עדיף להיות בטוח מאשר להצטער", אומרנאם טראן, פרופסור לפתולוגיה ולרפואת מעבדה באוניברסיטת קליפורניה, דייויס.
מודדים
שתי דרכים למדידת דיוק הבדיקה הן ספציפיות ורגישות, אומרשאנגסין יאנג, עוזר המנהל הרפואי של המעבדה הקלינית למיקרוביולוגיה ב-UCLA Health. רגישות היא אחוז המקרים החיוביים בפועל שמזוהים כחיוביים. זה אומר ש"אם בדיקה פחות רגישה, אז אתה עלול לקבל יותר תוצאות שליליות שגויות", אומר יאנג, כלומר אנשים שנבחנים שליליים אבל הם למעשה חיוביים.
הספציפיות היא אחוז האנשים שיבדקו בצורה נכונה שלילי מכל האנשים שליליים. אם בדיקה פחות ספציפית, סביר יותר שהיא תפיק תוצאות חיוביות שגויות. לדוגמה, אם לבדיקה יש 80 אחוז ספציפיות, יש לה שיעור חיובי שגוי של 20 אחוז. מצד שני, אם יש לו 80 אחוז רגישות, יש שיעור שלילי של 20 אחוז שגוי.
ישנם שני סוגים עיקריים של בדיקות שיכולות לזהות זיהום פעיל של COVID-19. שלישית מזהה נוגדנים, שמערכת החיסון מייצרת כדי להילחם בזיהום או לאחר חיסון. לכן, בדיקות נוגדנים יכולות לזהות רק אם אדם נדבק בנגיף בשלב מסוים או היה מחוסן. הבדיקה המדויקת ביותר לזיהומים פעילים היא בדיקה מולקולרית, המאתרת חלקים מהחומר הגנטי של הנגיף. "תקן הזהב" לכך הוא בדיקת PCR, ראשי תיבות של Polymerase Chain Reaction, שם התהליך המשמש להגברת כמות הנגיף לכמויות שניתן לזהות.
"זה מאפשר לנו לזהות אפילו כמויות עקבות של חומר ויראלי", אומרג'סטין לסלר, אפידמיולוגית בבית הספר גילינג לבריאות הציבור העולמית של אוניברסיטת צפון קרוליינה.
Mashable Top Stories
התוצאות נמשכות בדרך כלל בין יום לחמישה ימים, אם כי טראן אומר שיש כמה בדיקות PCR חדשות יותר שנמשכות פחות מ-30 דקות.
יאנג אומר שרוב הבדיקות המולקולריות, במיוחד בדיקות ה-PCR, הן בסביבות 99 אחוז או אפילו יותר ספציפיות, כלומר הסיכוי לקבל בדיקה חיובית כוזבת הוא נמוך ביותר, בסביבות אחוז אחד. גם הבדיקות רגישות מאוד. ב אלִלמוֹדשפורסם בפברואר, יאנג וחוקרים אחרים מצאו כי בסביבה אמיתית, אנשים שלקחו יותר מבדיקת PCR אחת היו בעלי שיעור שלילי כוזב של כשני אחוזים. טראן אומר ששיעורי PCR שליליים כוזבים הם ככל הנראה בין אחוז אחד לארבעה. אֶחָדלִלמוֹדמשני מתקני בדיקה שונים נמצא שיעור שלילי כוזב של 3.5 אחוזים. Lesler מעריך גבוה יותר - בסביבות 10 אחוז או אפילו יותר; אֶחָדלִלמוֹדנמצא שיעור שלילי שגוי ממש מתחת למספר הזה.
סוג נוסף הוא בדיקת אנטיגן, המזהה חלבונים הנקראים אנטיגנים הקשורים לנגיפים. בדיקות אנטיגן פועלות מהר יותר מאשר PCR וסוגים רבים אחרים של בדיקות מולקולריות, לרוב מספקות תוצאות תוך כ-15 דקות, ואין צורך לשלוח אותן למעבדה כדי לקבל תוצאות. רבים זמינים בחנויות התרופות וניתן לעשות אותם בבית, אם כי חלקם ניתנים על ידי רופא. הם בדרך כלל פחות מדויקים מ-PCR ובדיקות מולקולריות אחרות, אבל כמה פחות מדויק, אומר יאנג, יכול להיות תלוי במצב, בעיקר אם יש לך תסמינים.
מעבר למעבדה
בתיאוריה, ספציפיות ורגישות אמורות לקבוע את מידת הסבירות שהבדיקה שלך נכונה. אבל בחיים האמיתיים, יותר מסתם הכימיה של הבדיקות משפיעה אם הם יהיו מדויקים.
אחד החשובים ביותר הוא האם לאדם יש תסמינים, מכיוון שלאנשים עם תסמינים יש יותר וירוסים לבדיקות כדי לזהות. זה נכון במיוחד עבור בדיקת אנטיגן. אם יש לך תסמינים, בדיקות אנטיגן נוטות להיות רגישות ב-80 עד 90 אחוז כמו בדיקות מולקולריות, אומר יאנג. אבל ללא תסמינים, זה יכול לרדת לפחות מ-50 אחוז מהרגישות של בדיקות מולקולריות, כלומר זה יכול מאוד לתת לך תוצאה שלילית שגויה. באופן כללי, לבדיקות אנטיגן יש שיעור רגישות של 40-80 אחוזים, ויאנג אומר שהן הכי מדויקות אם נלקחות תוך שבוע מרגע התפתחות התסמינים. מצד שני, יאנג אומר שלבדיקות אנטיגן יש סגוליות גבוהה של 95-98 אחוז, אם כי הן עדיין יכולות להפיק תוצאות חיוביות שגויות באזורים שבהם רוב האנשים אינם נגועים. למעשה, בנובמבר 2020, ה-FDAהזהירשבדיקות אנטיגן מהירות יכולות לייצר תוצאות חיוביות שגויות.
לא משנה איזה סוג בדיקה תבצע, התוצאה החיובית שלך היאסביר יותר להיות נכוןאם אתה נמצא באזור שבו אנשים רבים נגועים, אומר יאנג. אבל אם COVID-19 נדיר יחסית באזור, סביר יותר שתוצאת בדיקה חיובית תהיה שגויה.
אם היה לך מגע קרוב עם אדם נגוע, סביר יותר שתוצאות חיוביות יהיו נכונות. לעומת זאת, סביר יותר שתוצאה שלילית תהיה שגויה. אלִלמוֹדבאמצעות נתוני מקרים משנג'ן, סין מצא כי עבור מגעים קרובים, שיעור השלילי השווא היה כ-36 אחוזים, אם כי רבים מאנשי הקשר הקרובים הללו מעולם לא פיתחו תסמינים כלשהם.
"אני חושב שתמיד צריך לשים את המספרים האלה בהקשר של התרחיש", אומר יאנג.
גם מתי וגם איך אתה נבדק יכול להשפיע על התוצאות שלך. באותו מחקר שנזן, חוקרים גילו שאנשים היו בעלי הסיכוי הנמוך ביותר לקבל תוצאה שלילית כוזבת ארבעה ימים לאחר שהחלו לסבול מתסמינים. לסלר, אחד ממחברי המחקר שנזן, אומר שבדיקה שנעשתה 12 או 24 שעות לאחר החשיפה, במיוחד עבור אלה ללא תסמינים, כמעט לעולם לא תירשם כחיובית.
זה גם משנה מאיפה הדגימה שלך הגיעה. יאנג אומר שיש ראיות לכך שבדיקות ספוגית אף, שבהן דגימה נאספת מהחלק העליון של האף, הןמדויק יותרמאשר דגימות מהחלק התחתון של האף. למרות שהבדיקות הללו אינן הכי נעימות, בדרך כלל יש שם יותר וירוסים לגלות, אומר יאנג. אַחֵרלִלמוֹדמצביע על כך שדגימות רוק מדויקות מאוד, אבל בעיקר עבור אנשים סימפטומטיים.
מה כל זה אומר?
זה בטוח לומר כי קביעת הדיוק של בדיקה היא מסובכת. עם זאת, בדיקות PCR ובדיקות מולקולריות COVID-19 נוטות להיות מדויקות מאוד. הדיוק הזה עולה אפילו יותר אם יש לך תסמינים, נחשפת למישהו עם COVID-19 או גר באזור עם מספר גבוה של מקרים חיוביים. בדיקות אנטיגן, שאת חלקן תוכלו לעשות בבית, מהוות חלופה מהירה וקלה לרוב הבדיקות המולקולריות, שברוב המקרים צריך לשלוח תוצאות למעבדות. אבל הם פחות מדויקים, במיוחד אם אין לך תסמינים. אתה יכול למצוא אתר בדיקות מקומי בארה"בכָּאן.
אם יש לך סיבה טובה לפקפק בתוצאה שלך, אתה תמיד יכול להיבדק שוב. "זה הדבר הכי פשוט אם אתה חושב שזה לא בסדר", אומר לסלר. לדוגמה, אולי אין לך תסמינים, נבחנת חיובית באזור עם מעט מקרים, ואינך מכיר מישהו שיכול היה לחשוף אותך. או שנבחנת שלילי לאחר שנחשפת למישהו עם COVID-19 אך פיתחת תסמינים מאוחר יותר. אם השתמשת בבדיקת אנטיגן בפעם הראשונה, שקול לבצע בדיקת PCR. אם כבר קיבלת PCR, "אם הוא חיובי, זה כמעט בהחלט נכון", אומר לסלר.
לעולם לא אדע בוודאות אם הבדיקה שלי הייתה שגויה. עם זאת, זה כנראה היה נכון. לא היו לי חשיפות ידועות ל-COVID-19, מספר המקרים באותה תקופה היו נמוכים יחסית, ועשיתי בדיקת PCR מדויקת ביותר. סביר יותר שהיה לי שפעת או וירוס אחר. אבל כמובן, אם אתה חולה, אתה צריך לעשות מה שעשיתי - להישאר בבית.
"הימנע ממגע בדיוק כפי שהיית עושה לפני COVID," אומר טראן. "אם יש לך שפעת או הצטננות, אתה לא רוצה להסתובב ולהשתעל על אנשים."